| 产品名称(英文) | LED内窥镜冷光源LED Light Source |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Light LED 1500 LED内窥镜冷光源(tk 754-LA150)由光源主机、电源线和视频线缆BNC(tk 754-9992)/Y/C(tk 754-9991)组成，不含导光束，照射灯为LED光源。Light LED 3000 LED内窥镜冷光源(tk 754-LA300)由光源主机、电源线和视频电缆BNC(tk 754-9992)组成，不含导光束，照射灯为LED光源。 |
| 适用范围/预期用途 | LED内窥镜冷光源用于为内窥镜提供照明。 |
| 型号规格 | Light LED 1500、Light LED 3000 |
| 注册证编号 | 国械注进20142065268 |
| 注册人名称(中文) | 泰可诺医学光学外科有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH |
| 注册人住所 | Sattlerstraβe 11 78532 Tuttlingen Germany |
| 生产地址 | Sattlerstraβe 11 78532 Tuttlingen Germany |
| 代理人名称 | 威驰玛商贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北三环东路19号2号楼7层714号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20142225268 |
| 批准日期 | 2021-05-19 |
| 有效期至 | 2026-05-18 |
| 变更情况 | 2018-12-27 “注册人名称:Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH；代理人名称:山西埃尔气体系统工程有限公司；代理人住所:太原经济技术开发区128小区”变更为“注册人名称:Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH 泰可诺医学光学外科有限公司；代理人名称:威驰玛商贸（北京）有限公司；代理人住所:北京市朝阳区北三环东路19号2号楼7层714号”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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