| 产品名称(中文) | 抗血栓梯度压力带“翰強”醫用輔助襪（未滅菌） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由小腿露趾袜(NS-101)、小腿不露趾袜(NS-102)、大腿露趾袜(NS-201)、大腿不露趾袜(NS-202)、裤袜(NS-301)组成；原材料由棉纶72％、氨纶28％组成。为非灭菌产品，可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品符合YY/T 0853的压力等级，用于缓解下肢静脉曲张症状。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注许20162090109 |
| 注册人名称(中文) | 翰强生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓 |
| 生产地址 | 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓 |
| 代理人名称 | 北京华益汇琅医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区万丰路316号万开基地A座3层A3-26单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20162640109延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-05-17 |
| 有效期至 | 2026-05-16 |
| 变更情况 | 2021-02-18 “代理人住所:北京市海淀区厂西门路2号市政办公楼5006、5011B”变更为“代理人住所:北京市丰台区万丰路316号万开基地B座1层B1-24单元”。 2023-01-06 原注册证中产品名称变更，由“抗血栓压力带”变更为“抗血栓梯度压力带”；同时变更原注册证附件产品技术要求中的产品名称，由“抗血栓压力带”变更为“抗血栓梯度压力带”。 2024-01-25 代理人住所由:北京市丰台区万丰路316号万开基地B座1层B1-24单元;代理人住所变更为:北京市丰台区万丰路316号万开基地A座3层A3-26单元 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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