| 产品名称(中文) | 免疫荧光分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Immunofluorometer equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪包括主机(软件发布版本号：10.28.C)、电源线。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用免疫荧光干式定量法检测人血液、尿液中的感染类、心肌类、肾病类、激素类、肿瘤系列、出凝血、糖代谢物、蛋白类标志物。 |
| 型号规格 | i-CHROMA Reader |
| 注册证编号 | 国械注进20162221929 |
| 注册人名称(中文) | 巴迪泰生物科技股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Boditech Med Inc |
| 注册人住所 | 43，Geodudanji 1-gil，Dongnae-myeon，Chuncheon-si，Gang-won-do，Korea |
| 生产地址 | 43，Geodudanji 1-gil，Dongnae-myeon，Chuncheon-si，Gang-won-do，Korea |
| 代理人名称 | 杭州中翰盛泰医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 浙江省杭州市临平区兴国路519号3号楼一楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162401929 |
| 批准日期 | 2021-05-25 |
| 有效期至 | 2026-05-24 |
| 变更情况 | 2018-04-26 “代理人住所：杭州钱江经济开发区兴国路519号3号楼一楼 ”变更为“代理人住所：杭州余杭经济技术开发区兴国路519号3号楼一楼”。 2018-06-12 “注册人名称：Boditech Med Inc”变更为“注册人名称：Boditech Med Inc巴迪泰生物科技股份有限公司”。 2018-06-20 “注册人名称：Boditech Med Inc”变更为“注册人名称：Boditech Med Inc巴迪泰生物科技股份有限公司”。 2023-06-25 代理人住所由杭州余杭经济技术开发区兴国路519号3号楼一楼;变更为：浙江省杭州市临平区兴国路519号3号楼一楼 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
