| 产品名称(中文) | 喷砂洁牙机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Scaler and Air Polisher |
| 结构及组成/主要组成成分 | AIR-FLOW S1由主机单元，手柄连线部件和包括带喷嘴的手柄(手柄型号：AIR-FLOW)的AIR-FLOW系统组成。 AIR-FLOW S2由主机单元，手柄连接线部件，包括带喷嘴的手柄(手柄型号：AIR-FLOW)的AIR-FLOW系统和包括A型工作尖、P型工作尖、PS型工作尖和手柄(手柄型号：Piezon)的Perio基础系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于去除牙齿牙斑、软的沉积物以及凹陷处，凹槽、邻接空间或牙齿光滑表面上的表面污渍。 |
| 型号规格 | AIR-FLOW S1，AIR-FLOW S2 |
| 注册证编号 | 国械注进20162175185 |
| 注册人名称(中文) | 瑞士医迈斯电子医疗系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | E.M.S. Electro Medical Systems S.A. |
| 注册人住所 | Chemin de la Vuarpillière 31 CH-1260 Nyon |
| 生产地址 | Rte de Champ Colin 2 CH-1260 NYON |
| 代理人名称 | 医迈斯电子医疗系统贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市崇明区建设镇建设公路1978号210室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162215185 |
| 批准日期 | 2021-05-19 |
| 有效期至 | 2026-05-18 |
| 变更情况 | 2017-06-28 “代理人住所:上海市浦东新区浦东南路379号24楼A座 ”变更为“代理人住所:上海市崇明区建设镇建星路108号2幢310室”。 2024-06-20 代理人住所由：上海市崇明区建设镇建星路108号2幢310室 ;变更为：上海市崇明区建设镇建设公路1978号210室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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