| 产品名称(中文) | 牙科树脂粘合剂 歯科用象牙質接着材 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由粘合剂、遮光板、混合调剂板和海绵片组成。其中粘合剂由甲基丙烯酸2-羟基乙酯、双酚A(2-羟丙氧基)二甲基丙烯酸脂、10-(2-甲基丙烯酰氧基)磷酸单癸酯、轻质无水硅酸、4-二甲基胺基苯甲酸2-n-丁氧基乙基、2,4,6-三甲基苯酰二苯基氧化膦、d1-樟脑二烷酮、精制水、乙醇、三乙醇胺、二叔丁基-对甲基苯酚组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙釉质和牙本质的粘结材料。 |
| 型号规格 | 型号：可乐丽菲露 S3 BOND规格：套装 4ml/瓶×1瓶+附属品(遮光板、混和调剂板、海绵片)/盒;单品1ml/瓶、4ml/瓶 |
| 注册证编号 | 国械注进20163174260 |
| 注册人名称(中文) | 可乐丽则武齿科株式会社 |
| 注册人名称(英文) | KURARAY NORITAKE DENTAL INC. |
| 注册人住所 | 岡山県倉敷市酒津1621番地 |
| 生产地址 | 日本新泻县胎内市仓敷町2-28 新潟県胎内市倉敷町2-28 |
| 代理人名称 | 可乐丽国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区华京路8号803室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163634260延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-05-17 |
| 有效期至 | 2026-05-16 |
| 变更情况 | 2017-01-04 “代理人住所：上海市外高桥保税区华京路8号803室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号803室”。 2024-10-09 “产品名称：牙科树脂粘合剂 CLEARAFIL TRL-S BOND DENTAL BONDING AGENT” 变更为 “产品名称：牙科树脂粘合剂 歯科用象牙質接着材”“生产地址：岡山県倉敷市酒津1621番地” 变更为 “生产地址：日本新泻县胎内市仓敷町2-28 新潟県胎内市倉敷町2-28” |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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