| 产品名称(中文) | 压力导丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pressure Guidewire |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由压力导丝、扭矩装置和光缆组成。该产品采用灭菌包装，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可导引导管穿过血管，并在冠状动脉血管内测量跨病变两侧的压力。 |
| 型号规格 | H7493932430 |
| 注册证编号 | 国械注进20213030148 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| 生产地址 | Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 按现行有效的《分类目录》，该产品分类编码为03，管理类别为Ⅲ类。 |
| 批准日期 | 2021-05-12 |
| 有效期至 | 2026-05-11 |
| 变更情况 | 2022-02-09 详见变更对比表的附页。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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