| 产品名称(中文) | 一次性儿科活检钳 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Radial Jaw 4 single-use Pediatric Biopsy Forceps |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是一种无源一次性活检钳，长度为160厘米，有带针和不带针两种选择。该产品有一种钳口结构，用于2.0毫米或更大管道内窥镜。产品是由不锈钢管、护套、管鞘、针、钳口、垫圈、手柄组成。电子束辐射灭菌，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 这些一次性活检钳专门设计用于儿科手术中在内窥镜下收集组织以进行组织学检查。请勿用于其它用途。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162022724 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| 生产地址 | 2546 First Street, Propark, El Coyol,Alajuela, Costa Rica; PMT 741, Persiaran Cassia Selatan 1 Bandar Cassia Taman Perindustrian Batu Kawan, Pulau Pinang MALAYSIA 14110 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162222724 |
| 批准日期 | 2021-05-06 |
| 有效期至 | 2026-05-05 |
| 变更情况 | 2018-06-11 生产地址由“2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica”变更为“2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica; PMT 741, Persiaran Cassia Selatan 1 Bandar Cassia Taman Perindustrian Batu Kawan, Pulau Pinang MALAYSIA 14110 ”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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