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产品名称(中文) 骨动力系统
产品名称(英文) Bone Powered Surgical Systems
结构及组成/主要组成成分 骨动力系统由主机控制台,手机,接头,工具头(磨头、锯片)组成,详见附页。
适用范围/预期用途 骨动力系统适用于对人体骨骼进行切割、钻孔、扩孔。
注册证编号 国械注进20162042965
注册人名称(中文) 史赛克动力
注册人名称(英文) Stryker Instruments
注册人住所 4100 East Milham Avenue Kalamazoo, MI 49001 USA
生产地址 4100 East Milham Avenue Kalamazoo, MI 49001 USA
代理人名称 史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人住所 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20162102965
批准日期 2021-05-07
有效期至 2026-05-06
变更情况 2020-05-21 “注册人名称:Stryker Instruments; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“注册人名称:史赛克动力 Stryker Instruments; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。 2021-08-23 产品原注册证信息注册人住所、生产地址、型号、规格、结构及组成变化详见附件;产品技术要求变化详见附件。 2024-08-29 见注册证附页变更对比表、产品技术要求变更对比表。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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