| 产品名称(中文) | 骨动力系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bone Powered Surgical Systems |
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨动力系统由主机控制台，手机，接头，工具头(磨头、锯片)组成，详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 骨动力系统适用于对人体骨骼进行切割、钻孔、扩孔。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162042965 |
| 注册人名称(中文) | 史赛克动力 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Instruments |
| 注册人住所 | 4100 East Milham Avenue Kalamazoo, MI 49001 USA |
| 生产地址 | 4100 East Milham Avenue Kalamazoo, MI 49001 USA |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162102965 |
| 批准日期 | 2021-05-07 |
| 有效期至 | 2026-05-06 |
| 变更情况 | 2020-05-21 “注册人名称:Stryker Instruments; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“注册人名称:史赛克动力 Stryker Instruments; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。 2021-08-23 产品原注册证信息注册人住所、生产地址、型号、规格、结构及组成变化详见附件；产品技术要求变化详见附件。 2024-08-29 见注册证附页变更对比表、产品技术要求变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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