| 产品名称(中文) | 金刚砂车针Боры стоматологические с алмазными головками |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由工作部分和柄部组成。柄部材料由不锈钢材料制成，工作部分采用镀镍的方法，将镍离子镀到车针工作端基底材料上，同时在镍层表面镀上金刚砂颗粒。由于金刚砂颗粒具有一定的锐角,耐磨性好，因此可以对牙齿表面和修复体进行切削打磨处理。与柄部配合使用的手机，包括直手机(机械式连接)、弯手机(卡式连接)和涡轮手机(机械式连接)。工作部分的形态共10种，分别为圆球形、长球形、锥形、倒锥形、圆柱形、圆头柱形、火焰形、长火焰形、椭圆形、平头锥形。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与牙科手机配合使用，用于钻削牙齿硬组织和牙科复合材料制成的修复体。 |
| 型号规格 | 型号：RosBel规格及尺寸：见附页 |
| 注册证编号 | 国械注进20162172886 |
| 注册人名称(中文) | 俄罗斯符拉得米瓦试验试剂工程封闭式股份公司ЗАО “Опытно-Экспериментальный завод“ВладМиВа” |
| 注册人住所 | ул. Студенческая, 19, Белгород, 308023, Россия |
| 生产地址 | ул. Студенческая, 19, Белгород, 308023, Россия |
| 代理人名称 | 俄罗斯符拉得米瓦试验试剂工程封闭式股份公司南京代表处 |
| 代理人住所 | 南京市江北新区葛塘街道浦六北路216号A2栋2036室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162552886 |
| 批准日期 | 2021-05-06 |
| 有效期至 | 2026-05-05 |
| 变更情况 | 2020-11-03 “代理人名称：南京威瑞嘉生物科技有限公司；代理人住所：南京市秦淮区白下路264号 612室 ；注册人名称：ЗАО “Опытно-Экспериментальный завод “ВладМиВа””变更为“代理人名称：俄罗斯符拉得米瓦试验试剂工程封闭式股份公司南京代表处；代理人住所：南京市江北新区葛塘街道浦六北路216号A2栋2036室；注册人名称：ЗАО “Опытно-Экспериментальный завод “ВладМиВа”; 俄罗斯符拉得米瓦试验试剂工程封闭式股份公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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