| 产品名称(中文) | 动静脉脉冲压力系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | A-V Impulse 6000 Series Controller |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机控制器、连接管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 此产品通过连接管与压力足套配合使用，用于增强血液循环，预防下肢深静脉血栓和肺栓塞，减轻急性和慢性水肿、外伤或手术引起的疼痛、下肢溃疡、静脉淤血/静脉功能不全、淋巴水肿。 |
| 型号规格 | AV6000-UK；AV830-00；AV831-00 |
| 注册证编号 | 国械注进20172097216 |
| 注册人名称(英文) | Cardinal Health 200, LLC 嘉德诺健康有限责任公司 |
| 注册人住所 | 3651 Birchwood Drive Waukegan IL 60085 USA |
| 生产地址 | 2400 Millbrook Drive Buffalo Grove ,IL 60089，USA |
| 代理人名称 | 嘉德诺（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区基隆路89号7层（实际楼层6层）717、718、719室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20172267216 |
| 批准日期 | 2021-05-06 |
| 有效期至 | 2026-05-05 |
| 变更情况 | 2018-03-12 “代理人名称：柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”变更为“代理人名称：康蒂思（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室”。 2022-02-17 “代理人名称：康蒂思（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室”变更为“代理人名称：嘉德诺（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区基隆路89号7层（实际楼层6层）717、718、719室”。 2022-05-09 “注册人名称：Covidien llc 柯惠有限责任公司；注册人住所：15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA”变更为“注册人名称：Cardinal Health 200, LLC 嘉德诺健康有限责任公司；注册人住所：3651 Birchwood Drive Waukegan IL 60085 USA”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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