| 产品名称(中文) | 旋转镍钛根管锉针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Rotary Nickel Titanium File |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由锉针和橡胶限位块组成。锉针由符合GB 24627-2009标准的镍钛合金制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品专门用于牙科根管预备成型，可重复使用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162172999 |
| 注册人名称(英文) | Kerr Corporation 科尔公司 |
| 注册人住所 | 1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA |
| 生产地址 | Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico |
| 代理人名称 | 盈纬达(上海)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20162062999 |
| 批准日期 | 2021-05-11 |
| 有效期至 | 2026-05-10 |
| 变更情况 | 2021-07-02 “注册人名称：Ormco Corporation also trading as Sybron Endo 思博安奥美科公司；注册人住所：1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA”变更为“注册人名称：Kerr Corporation 科尔公司；注册人住所：1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA”。 2021-12-13 生产地址由“1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico” 变更为“Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico”。 2023-06-08 代理人名称由：卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司；代理人名称变更为：盈纬达(上海)医疗器械有限公司 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
