| 产品名称(中文) | 化学固化粘接剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Para Bond Adhesive |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种用于牙釉质和牙本质的化学固化、自处理粘接系统，由非冲洗处理剂和化学固化粘接剂(粘接剂A和B)组成。非冲洗处理剂由甲基丙烯酸羟乙酯、水和丙烯酰胺基磺酸组成；粘接剂A由乙醇、甲基丙烯酸聚烯酯、甲基丙烯酸羟乙酯、二甲基丙烯酸甘油酯、马来酸和过氧化苯甲酰组成；粘接剂B由乙醇、引发剂和水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于根管治疗后桩核重建时，粘接牙本质与化学固化、双固化桩核用树脂水门汀。 |
| 型号规格 | 粘接剂A：3ml/瓶、粘接剂B：3ml/瓶、非冲洗处理剂：3ml/瓶 |
| 注册证编号 | 国械注进20163174465 |
| 注册人名称(中文) | 康特威尔登特齿科（瑞士）有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Coltène/Whaledent AG |
| 注册人住所 | Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstatten, Switzerland |
| 生产地址 | Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstatten, Switzerland |
| 代理人名称 | 康特威尔登特齿科贸易（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求原注册证编号：国械注进20163634465 |
| 批准日期 | 2021-05-10 |
| 有效期至 | 2026-05-09 |
| 变更情况 | 2017-03-13 “代理人住所：北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室 ”变更为“代理人住所：北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”。 2022-03-21 “代理人住所：北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”变更为“代理人住所：北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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