| 产品名称(中文) | 电子输尿管肾盂镜腎盂尿管ビデオスコープ |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电子输尿管肾盂镜URF TYPE V，附件钳子管道开口阀MAJ-579，钳子/灌流插头(绝缘型)MAJ-891构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是经尿道插入尿管、肾盂内或者经皮插入肾盂内，对尿道、肾盂进行观察、诊断、摄影和治疗。不能与高频诊疗附件配合使用。 |
| 型号规格 | URF TYPE V |
| 注册证编号 | 国械注进20172061551 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地 |
| 生产地址 | 日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173221551 |
| 批准日期 | 2021-05-06 |
| 有效期至 | 2026-05-05 |
| 变更情况 | 2021-04-16 生产地址由“日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 ”变更为“日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地（URF TYPE V、MAJ-579、MAJ-891）；日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号（URF TYPE V） ” 2023-12-14 注册人住所由:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号；注册人住所变更为:日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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