| 产品名称(中文) | 电圈套器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ELECTROSURGICAL SNARE |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由套管、圈套丝、SD手柄和A电缆组成。其中，SD手柄和A电缆为选购品。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与奥林巴斯内镜配套使用，利用高频电流在消化器官或者呼吸器官或者泌尿器官内进行组织切除。 |
| 型号规格 | 见产品技术要求 |
| 注册证编号 | 国械注进20163014930 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 東京都八王子市石川町2951番地 日本国东京都八王子市石川町2951番地 |
| 生产地址 | 日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163224930 |
| 批准日期 | 2021-05-11 |
| 有效期至 | 2026-05-10 |
| 变更情况 | 2017-04-13 增加产品型号，变更产品技术要求，详见产品技术要求更改单。 2022-05-17 “注册人住所:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号”变更为“注册人住所:東京都八王子市石川町2951番地 日本国东京都八王子市石川町2951番地”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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