| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌眼内探针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Endoprobe |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由防护套、光纤针、手柄、传输光纤和SMA-905耦合接口组成。该产品为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可与采用SMA-905耦合接口的激光治疗设备配合使用，用于将激光设备发出的532nm波长的激光传输至眼内的治疗部位。 |
| 型号规格 | 20 gauge straight、20 gauge angled、23 gauge straight、23 gauge angled、25 gauge straight |
| 注册证编号 | 国械注进20173166170 |
| 注册人名称(中文) | 卡尔蔡司医疗技术（德国）股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 注册人住所 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany |
| 生产地址 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany |
| 代理人名称 | 卡尔蔡司（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路60号南部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173246170 |
| 批准日期 | 2021-05-07 |
| 有效期至 | 2026-05-06 |
| 变更情况 |
2022-02-22 产品技术要求变更内容详见《产品技术要求变更对比表》。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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