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产品名称(中文) 二尖瓣成形环
产品名称(英文) Seguin Annuloplasty Ring
结构及组成/主要组成成分 该产品由聚乙烯内核外层覆盖聚酯纤维缝合环构成,环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期四年。
适用范围/预期用途 该产品用于修复先天或后天性病变或损伤的二尖瓣。
型号规格 SARP-24,SARP-26,SARP-28,SARP-30,SARP-32,SARP-34,SARP-36,SARP-38,SARP-40
注册证编号 国械注进20213130147
注册人名称(中文) 圣犹达医疗用品有限公司
注册人名称(英文) St. Jude Medical
注册人住所 177 County Road B East St Paul Minnesota 55117 USA
生产地址 Caguas West Industrial Park B Street, Lot 20 Caguas 00725 Puerto Rico
代理人名称 雅培医疗用品(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2021-05-12
有效期至 2026-05-11
变更情况 2023-07-24 详见产品技术要求变更对比表。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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