产品名称(中文) | 鼻窦镜有源器械 |
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产品名称(英文) | Active Instruments for Sinocopes |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由双极电凝钳,电凝吸引管,电凝电极,双极高频导线,单极高频导线组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于鼻窦镜手术中的高频电凝和电切。 |
注册证编号 | 国械注进20173010130 |
注册人名称(中文) | 卡尔史托斯公司 |
注册人名称(英文) | KARL STORZ SE & Co.KG |
注册人住所 | Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
生产地址 | Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
代理人名称 | 卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20173220130 |
批准日期 | 2021-05-06 |
有效期至 | 2026-05-05 |
变更情况 |
2018-11-02 “注册人名称:Karl Storz GmbH & Co. KG;注册人住所:Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG 卡尔史托斯公司;注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。
2020-06-28 生产地址由“Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, Germany” 变更为 “Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY”。
2021-07-12 变更产品技术要求,详见变化对比表。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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