| 产品名称(中文) | 玻璃纤维根管桩 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Glass Fiber Posts |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由单一方向、预先拉直的玻璃纤维包埋在环氧树脂基质中构成。玻璃纤维60%、环氧树脂基质40%。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于牙体根管修复治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153630482 |
| 注册人名称(英文) | Anthogyr SAS 安卓健股份有限公司 |
| 注册人住所 | 2237 avenue Andre Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE |
| 生产地址 | 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE |
| 代理人名称 | 士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环北路27号楼3层（03）301内02、03单元 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-06-27 |
| 有效期至 | 2023-06-26 |
| 变更情况 | 2016-12-16 “代理人名称：安卓健（北京）医疗器械有限责任公司；代理人住所：北京市朝阳区朝外大街22号12层12A05室”变更为“代理人名称：士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”。 2018-01-16 申请人此次申请许可事项变更内容，包括规格型号变更及修订原注册产品技术要求相应内容 。规格型号变更的新增规格型号详见新增规格型号表，注册产品技术要求修订内容详见修标单。 2018-08-14 “注册人名称：Anthogyr SAS”变更为“注册人名称：Anthogyr SAS 安卓健股份有限公司”。 2021-05-06 1.生产地址由“2237 avenue Andre Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE”变更为“2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE”。2.型号规格表和技术要求“1.1产品型号”中分别删除以下型号：FBC1、FBC2、FBC3、FBC4。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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