| 产品名称(中文) | 阴道显微镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Colposcope |
| 结构及组成/主要组成成分 | OP-C2由显微镜(物镜、双筒目镜)、调节支架组成，3级调节变倍放大。OP-C5由显微镜(物镜、双筒目镜)、调节支架组成，5级调节变倍放大。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于妇科中的诊断和观察。 |
| 型号规格 | OP-C2，OP-C5 |
| 注册证编号 | 国械注进20162182961 |
| 注册人名称(中文) | 西班牙奥托米克有限公司 |
| 注册人名称(英文) | OPTOMIC ESPANA, S. A. |
| 注册人住所 | Madrono 4F, 28770 Colmenar Viejo, SPAIN |
| 生产地址 | Madrono 4F, 28770 Colmenar Viejo, SPAIN |
| 代理人名称 | 北京欧普智沄科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市房山区怡和北路5号院14号楼6层606 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20162222961 |
| 批准日期 | 2021-05-06 |
| 有效期至 | 2026-05-05 |
| 变更情况 | 2020-06-10 “注册人名称：OPTOMIC ESPANA, S.A.；代理人住所：北京市海淀区西四环中路39号2号楼6层601（住宅）”变更为“变更为：注册人名称：OPTOMIC ESPANA, S.A. 西班牙奥托米克有限公司；变更为：代理人住所：北京市房山区怡和北路5号院13号楼3层309”。 2021-07-09 “代理人名称：北京柏安联众科技有限公司；代理人住所：北京市房山区怡和北路5号院13号楼3层309”变更为“代理人名称：北京欧普智沄科技有限公司；代理人住所：北京市房山区怡和北路5号院14号楼6层606”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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