| 产品名称(中文) | 基台螺丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Certain TITANIUM HEXED SCREW |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品材质为钛合金(Ti-6Al-4V)，牌号(TC4)，产品化学成分为铝5.5-6.75，钒3.5-4.5，铁不大于0.3，氧不大于0.2，氮不大于0.05，氢不大于0.010，钛为剩余物。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙科种植体手术时连接种植体和基台，基台螺丝把基台固定在种植体上，为修复体提供稳定性。 |
| 型号规格 | IUNIHT |
| 注册证编号 | 国械注进20163174855 |
| 注册人名称(中文) | 邦美 3 |
| 注册人名称(英文) | i 有限责任公司Biomet 3i |
| 注册人住所 | 4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 USA |
| 生产地址 | 4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 USA |
| 代理人名称 | 皆美（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区娄山关路555号2303室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163634855 |
| 批准日期 | 2021-05-11 |
| 有效期至 | 2026-05-10 |
| 变更情况 | 2017-08-31 “代理人住所：上海市黄浦区延安东路100号1007-1010室”变更为“代理人住所：上海市虹口区黄浦路99号706室”。 2018-10-11 “代理人名称：优特医事科技（上海）有限公司；代理人住所：上海市虹口区黄浦路99号706室”变更为“代理人名称：皆美（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：上海市长宁区娄山关路555号2303室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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