| 产品名称(中文) | 支持型接骨板及螺钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bone plates and screws |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由接骨板、接骨螺钉和捆扎丝组成，接骨板和捆扎丝由符合ISO 5832-2的2级纯钛材料组成，接骨螺钉由符合ISO 5832-3的钛合金材料组成，表面经阳极氧化处理，非灭菌供货。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于四肢干骺端骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163130200 |
| 注册人名称(中文) | 德国柯尼西植入物有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Königsee Implantate GmbH |
| 注册人住所 | Am Sand 4 / OT Aschau 07426 Allendorf Germany |
| 生产地址 | Am Sand 4 / OT Aschau 07426 Allendorf Germany |
| 代理人名称 | 长沙德迈医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 长沙市雨花区韶山北路356号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163460200 |
| 批准日期 | 2021-05-10 |
| 有效期至 | 2026-05-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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