| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Astral Color Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴软性亲水接触镜，镜片材料主要由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯聚合而成，着蓝、红、棕、绿、紫、灰、黑色，采用聚丙烯盒包装。含水量标称值：38%。推荐更换周期一个月。产品经高温高压灭菌，产品有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为日戴型镜片，采用光学成像原理，适用于矫正患者近视。 |
| 型号规格 | 38CRM2 |
| 注册证编号 | 国械注许20163160091 |
| 注册人名称(中文) | 昕琦科技股份有限公司 昕琦科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新竹市东区立功里光复路二段二巷43号、45号1楼 |
| 生产地址 | 新竹市东区立功里光复路二段二巷43号、45号1楼 |
| 代理人名称 | 昕琦隐形眼镜（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区中春路7755号505室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20163220091 |
| 批准日期 | 2021-05-06 |
| 有效期至 | 2026-05-05 |
| 变更情况 | 2018-09-07 “代理人名称：北京爱尔默医药技术开发有限公司；代理人住所：北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室 ”变更为“代理人名称：昕琦隐形眼镜(上海)有限公司；代理人住所：上海市闵行区中春路7755号505室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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