| 产品名称(中文) | 树脂水门汀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EMBRACE WetBond Resin Cement |
| 结构及组成/主要组成成分 | 树脂水门汀由两种稀薄的糊剂组成，是一种双固化型丙烯酸类树脂水门汀。主要由二甲基丙烯酸酯、钡硼硅酸盐玻璃、二氧化硅、氟化钠和1，6-己二醇二甲基丙烯酸酯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于牙本质和牙釉质的粘接，可粘接贵金属和非贵金属、陶瓷、复合体以及纤维桩核，不用于粘接马里兰桥。 |
| 型号规格 | 5mL/支、7g/支、50mL/支 |
| 注册证编号 | 国械注进20163172707 |
| 注册人名称(中文) | 美国派丽登公司 |
| 注册人名称(英文) | Pulpdent Corporation |
| 注册人住所 | 80 Oakland Street Watertown, MA 02472 United States |
| 生产地址 | 80 Oakland Street Watertown, MA 02472 United States |
| 代理人名称 | 北京天实润业医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区崇文门外大街3号8层805 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163632707。按新《分类目录》，该产品分类编码为17，管理类别为第三类 |
| 批准日期 | 2021-05-06 |
| 有效期至 | 2026-05-05 |
| 变更情况 | 2021-08-11 “代理人住所：北京市东城区花市枣苑11号楼904室”变更为“代理人住所：北京市东城区永生巷4号12号楼2层204室”。 2023-08-23 代理人住所由北京市东城区永生巷4号12号楼2层204室;变更为：北京市东城区崇文门外大街3号8层805 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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