| 产品名称(中文) | 一次性同芯圆针电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Disposable Concentric Needle Electrodes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由针和针座组成，其中，针由针和针芯组成；针座由针柄、针保护鞘、销和导引电缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与刺激/记录设备配合，在肌电图(EMG)、神经诱发电信号的刺激/记录过程中使用。 |
| 型号规格 | S53153、S53155、S53156、S53158、S53159 |
| 注册证编号 | 国械注进20172070870 |
| 注册人名称(中文) | 内特斯制造有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Natus Manufacturing Limited |
| 注册人住所 | IDA Business Park Gort Co. Galway Ireland |
| 生产地址 | IDA Business Park Gort Co. Galway Ireland |
| 代理人名称 | 尔听美医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1001号12幢903-905室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20172210870 |
| 批准日期 | 2021-05-06 |
| 有效期至 | 2026-05-05 |
| 变更情况 | 2023-06-02 代理人住所由:北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室;代理人住所变更为:北京市朝阳区朝阳门外大街甲6号3层4座301号55室 2023-06-27 产品技术要求变化详见技术要求变化对比表。 2024-01-03 代理人名称由:内特斯医疗仪器（北京）有限公司; 代理人住所由:北京市朝阳区朝阳门外大街甲6号3层4座301号55室;代理人名称变更为:尔听美医疗器械（上海）有限公司; 代理人住所变更为:上海市徐汇区钦州北路1001号12幢903-905室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
