| 产品名称(中文) | 正畸托槽 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Orthodontic Brackets |
| 结构及组成/主要组成成分 | 性能：本产品为不锈钢制成的正畸托槽。组成：该产品由德国标准牌号1.4404的不锈钢制成。具体化学成分(含量Wt%)为：碳：≤0.03；硅：≤1.0；锰：≤2.0；磷：≤0.045；硫：≤0.12；镍10.0-13.0；铬：16.5-18.5；钼：2.0-2.5；铁：余量。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于给口腔科病人做牙齿矫正。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162174925 |
| 注册人名称(中文) | 德国登特仑有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Dentaurum GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Turnstraβe 31, 75228 Ispringen, Germany |
| 生产地址 | Turnstraβe 31, 75228 Ispringen, Germany |
| 代理人名称 | 优诺康（北京）医药技术服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20162634925 |
| 批准日期 | 2021-05-06 |
| 有效期至 | 2026-05-05 |
| 变更情况 | 2013-11-18/ |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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