| 产品名称(中文) | 金属骨针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pins and Wires |
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属骨针为非有源外科金属植入物，采用符合GB 4234.1的锻造不锈钢00Cr18Ni14Mo3 材料制造。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于骨折断端或骨碎片的临时固定，直到骨骼愈合为止。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163134242 |
| 注册人名称(中文) | 瑞士史赛克有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Stryker GmbH |
| 注册人住所 | Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland |
| 生产地址 | Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163464242 |
| 批准日期 | 2021-05-07 |
| 有效期至 | 2026-05-06 |
| 变更情况 | 2020-06-08 “注册人名称:Stryker GmbH; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“注册人名称:Stryker GmbH，瑞士史赛克有限公司; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。 2024-02-04 本次变更涉及产品技术要求变化，具体内容见产品技术要求变化对比及说明。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
