| 产品名称(中文) | 牙科粘合剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Nano-technology Dental Adhesive |
| 结构及组成/主要组成成分 | 成分：二、三甲基丙烯酸酯，功能性的非晶体二氧化硅，PENTA(季戊四醇)，光引发剂，稳定剂，氟化氢十六胺，丙酮。本品属于光固化牙科粘合剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于1、复合树脂的修复，复合体材料间接的粘合修复；2、粘接汞合金修复剂下的牙空洞涂层；3、保护易过敏的牙颈区域的涂层。 |
| 型号规格 | Spectrum Bond 装量：2.5ml/瓶 3.5ml/瓶 |
| 注册证编号 | 国械注进20163171694 |
| 注册人名称(中文) | 登士柏德特瑞有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | DENTSPLY DeTrey GmbH |
| 注册人住所 | De-Trey-Strasse 1，78467 Konstanz，GERMANY |
| 生产地址 | De-Trey-Strasse 1，78467 Konstanz，GERMANY |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20163631694 |
| 批准日期 | 2020-08-18 |
| 有效期至 | 2025-08-17 |
| 变更情况 | 2016-07-11 “代理人住所：天津港保税区海滨五路92号203室”变更为“代理人住所：天津港保税区海滨九路131号A3158室”。 2018-10-22 “代理人名称：登士柏（天津）国际贸易有限公司；代理人住所：天津港保税区海滨九路131号A3158室 ”变更为“代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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