| 产品名称(中文) | 椎间盘造影注射器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Discmonitor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由造影注射器主体(含延伸管)及三通阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于椎间盘造影手术中对椎间盘髓核注射液体，同时在操作中监视所注液体的压力。 |
| 型号规格 | 0407-290-000 |
| 注册证编号 | 国械注进20172066110 |
| 注册人名称(中文) | 史赛克动力 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Instruments |
| 注册人住所 | 4100 East Milham Avenue，Kalamazoo，MI49001-6797,USA |
| 生产地址 | 4100 East Milham Avenue，Kalamazoo，MI49001-6797,USA |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172316110 |
| 批准日期 | 2021-05-07 |
| 有效期至 | 2026-05-06 |
| 变更情况 |
2021-01-06 “注册人名称:Stryker Instruments; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“注册人名称:史赛克动力Stryker Instruments; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。
2021-06-21
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| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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