| 产品名称(中文) | 玻璃纤维根管桩 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Glass Fiber Post |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品为玻璃纤维分别和环氧树脂及BIS GAM复合而成。其中Fiber Lux和Taper Lux为半透明，可用光固化或化学粘固；Fiber White不适用光固化粘固。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于根管内以重建缺损牙体组织。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163174467 |
| 注册人名称(中文) | 康特威尔登特齿科（美国）有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Coltène/Whaledent Inc. |
| 注册人住所 | 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223, USA |
| 生产地址 | 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223, USA |
| 代理人名称 | 康特威尔登特齿科贸易（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163634467 |
| 批准日期 | 2021-05-11 |
| 有效期至 | 2026-05-10 |
| 变更情况 | 2017-04-26 “代理人住所:北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”。 2018-07-31 “注册人名称：Coltène/Whaledent Inc. ”变更为“注册人名称：Coltène/Whaledent Inc. 康特威尔登特齿科（美国）有限公司”。 2022-02-21 “代理人住所：北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”变更为“代理人住所：北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046”。 2023-09-18 型号规格变化，具体见产品型号规格变化对比表。技术要求变化，具体见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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