| 产品名称(中文) | 血小板聚集功能（瑞斯托霉素）检测试剂盒（比浊法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Revohem Ristocetin |
| 结构及组成/主要组成成分 | 瑞斯托霉素试剂：复溶得到12 mg/mL瑞斯托霉素液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外检测人血浆样本中的血小板聚集率。 |
| 型号规格 | 0.625 mL×3 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃下保存，有效期为30个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20212400131 |
| 注册人名称(中文) | 海奉生物医学 |
| 注册人名称(英文) | HYPHEN BioMed |
| 注册人住所 | 155 rue d’Eragny, 95000 Neuville-sur-Oise, France |
| 生产地址 | 155 rue d’Eragny, 95000 Neuville-sur-Oise, France |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-04-19 |
| 有效期至 | 2026-04-18 |
| 变更情况 | 2022-02-24 适用机型由“全自动血凝分析仪：CS-5100 / CS-2000i / CS-2100i / CS-2400 / CS-2500 /CN-3000 / CN-6000。” 变更为“全自动血凝分析仪：CS-5100 / CS-2000i / CS-2100i / CS-2400 / CS-2500 / CN-3000 / CN-6000/CN-3500/CN-6500。”请注册人根据变更批件自行修订产品说明书中的相关内容。 |
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