| 产品名称(中文) | 总甲状腺素校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Total T4 Calibrators |
| 结构及组成/主要组成成分 | 总甲状腺素校准品。校准品A至F制备于人血清中。防腐剂：叠氮钠。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本校准品用于体外定量测定人血清和血浆中的总甲状腺素(总T4)时，对系统进行校准。 |
| 型号规格 | ARCHITECT：6瓶(4mL/瓶)；Alinity：6瓶(3.0mL/瓶)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期为15个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172402305 |
| 注册人名称(中文) | 雅培爱尔兰诊断公司 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 注册人住所 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生产地址 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 代理人名称 | 雅培贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-04-08 |
| 有效期至 | 2026-04-07 |
| 变更情况 | 2018-01-26 1.产品英文名称由“ARCHITECT Total T4 Calibrators ”变更为“Total T4 Calibrators ”。 2.产品包装规格由“6瓶（4mL/瓶）”变更为“ARCHITECT：6瓶（4mL/瓶）；Alinity：6瓶（3.0mL/瓶）”。 3.适用机型由“ARCHITECT i 系统”变更为“ARCHITECT i 系统和Alinity i 分析仪”。 4.产品说明书、产品技术要求文字性变更，具体内容详见附件。 请注册人依据变更文件自行修改产品说明书、产品技术要求中的相应内容。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
