| 产品名称(中文) | 肌酐检测试剂盒（紫外酶法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CREATININE |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准：标准液；试剂1a：Tris缓冲液；试剂1b：底物：NADPH，ADP，α-酮戊二酸，GLDH；试剂2：肌氨酸酐脱亚氨酶。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定血清，血浆和尿中的肌酐。 |
| 型号规格 | CR 2336(货号)：标准液：1 × 5.5 mL；试剂1a：4 × 50 mL；试剂1b：4 × 50 mL；试剂2： 4 × 10 mL。CR 2337(货号)：标准液：1 × 5.5 mL；试剂1a：4 × 100 mL；试剂1b：4 × 100 mL；试剂2： 4 × 20 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃储存，有效期36个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404060 |
| 注册人名称(中文) | 英国朗道实验诊断有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd. |
| 注册人住所 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK |
| 代理人名称 | 朗道莱铂诊断用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区台中南路138号3幢（东楼)4层410、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-04-23 |
| 有效期至 | 2026-04-22 |
| 变更情况 | 2023-07-14 代理人名称由英国朗道实验诊断有限公司上海代表处；代理人住所由上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室;变更为：朗道莱铂诊断用品（上海）有限公司；变更为：中国（上海）自由贸易试验区台中南路138号3幢（东楼)4层410、412室 |
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