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产品名称(中文) 肌钙蛋白
产品名称(英文) I(Troponin I)测定试剂盒(胶体金法)SelexOn Troponin I
结构及组成/主要组成成分 试纸:抗肌钙蛋白 I 单克隆抗体、金标抗肌钙蛋白 I 多克隆抗体、兔抗羊多克隆抗体、缓冲液和非反应成分;电子标签 RFID。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途 本试剂盒用于体外定量检测人静脉全血中的肌钙蛋白 I(Troponin I) 含量。
型号规格 产品型号:IIM-0001TR规格:20 人份/盒
产品储存条件及有效期 2℃~30℃避光干燥处密封贮存,不得冻存,有效期:12个月。
注册证编号 国械注进20162402073
注册人名称(中文) (株)五常医疗保健公司
注册人名称(英文) OSANG Healthcare Co., Ltd.
注册人住所 132, Anyangcheondong-ro,Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea.
生产地址 132, Anyangcheondong-ro,Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea.
代理人名称 北京瑞吉斯医药科技有限公司
代理人住所 北京市朝阳区博大路3号院2号楼9层906
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2021-04-28
有效期至 2026-04-27
变更情况 2017-08-03 “代理人名称:山东英帕生物科技有限公司;代理人住所:文登市苘山镇韩国工业园”变更为“代理人名称:上海环仁贸易有限公司;代理人住所:青浦区赵巷镇沪青平公路3797号1648室”。 2017-11-09 “注册人名称:Infopia Co., Ltd.”变更为“注册人名称:OSANG Healthcare Co., Ltd.”。 2019-08-26 “代理人名称:上海环仁贸易有限公司;代理人住所:青浦区赵巷镇沪青平公路3797号1648室”变更为“代理人名称:杭州中翰盛泰医疗器械有限公司;代理人住所:杭州余杭经济技术开发区兴国路519号3号楼一楼”。 2021-08-30 “代理人名称:杭州中翰盛泰医疗器械有限公司;代理人住所:杭州余杭经济技术开发区兴国路519号3号楼一楼”变更为“代理人名称:韩研检测技术服务(上海)有限公司;代理人住所:上海市闵行区宜山路1888号1幢506室”。 2022-01-05 “代理人名称:韩研检测技术服务(上海)有限公司;代理人住所:上海市闵行区宜山路1888号1幢506室”变更为“代理人名称:杭州中翰盛泰医疗器械有限公司;代理人住所:浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区兴国路 519 号 3 号楼一楼”。 2024-01-04 代理人名称由:杭州中翰盛泰医疗器械有限公司; 代理人住所由:浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区兴国路519号3号楼一楼; 代理人名称变更为:北京瑞吉斯医药科技有限公司; 代理人住所变更为:北京市朝阳区博大路3号院2号楼9层906
数据更新时间:2024-11-21
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