产品名称(中文) | 血气和电解质质控品 |
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产品名称(英文) | EasyQC Blood Gas and Electrolyte Quality Control |
结构及组成/主要组成成分 | 血气和电解质质控品含有碳酸氢盐和电解质缓冲液,并用O2和CO2的精确混合物平衡。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于临床检测血气和电解质项目时的质量控制。 |
型号规格 | 水平1:30×1.7mL;水平2:30×1.7mL;水平3:30×1.7mL。 |
产品储存条件及有效期 | 4℃~25℃保存,有效期36个月。 |
注册证编号 | 国械注进20162401517 |
注册人名称(中文) | 麦迪卡公司 |
注册人名称(英文) | Medica Corporation |
注册人住所 | 5 Oak Park Drive, Bedford, MA 01730 |
生产地址 | 7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA |
代理人名称 | 麦迪卡医疗设备(苏州)有限公司 |
代理人住所 | 苏州高新区锦峰路8号15号楼412室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2021-04-16 |
有效期至 | 2026-04-15 |
变更情况 | 2024-07-05 代理人住所由:苏州高新区锦峰路8号综合楼1号楼404-405室;变更为:苏州高新区锦峰路8号15号楼412室 |
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