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产品名称(中文) 血气和电解质质控品
产品名称(英文) EasyQC Blood Gas and Electrolyte Quality Control
结构及组成/主要组成成分 血气和电解质质控品含有碳酸氢盐和电解质缓冲液,并用O2和CO2的精确混合物平衡。
适用范围/预期用途 本产品用于临床检测血气和电解质项目时的质量控制。
型号规格 水平1:30×1.7mL;水平2:30×1.7mL;水平3:30×1.7mL。
产品储存条件及有效期 4℃~25℃保存,有效期36个月。
注册证编号 国械注进20162401517
注册人名称(中文) 麦迪卡公司
注册人名称(英文) Medica Corporation
注册人住所 5 Oak Park Drive, Bedford, MA 01730
生产地址 7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA
代理人名称 麦迪卡医疗设备(苏州)有限公司
代理人住所 苏州高新区锦峰路8号15号楼412室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2021-04-16
有效期至 2026-04-15
变更情况 2024-07-05 代理人住所由:苏州高新区锦峰路8号综合楼1号楼404-405室;变更为:苏州高新区锦峰路8号15号楼412室
数据更新时间:2024-10-28
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