| 产品名称(中文) | 抗凝血酶 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | III测定试剂盒（酶底物法）AT-III |
| 结构及组成/主要组成成分 | 凝血酶反应物， 凝血酶底物， 稀释缓冲液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于测定人血浆中抗凝血酶III的含量。 |
| 型号规格 | 凝血酶反应物： 4×2mL(冻干品)；凝血酶底物：4×2mL(冻干品)；稀释缓冲液: 4×5mL(液体) |
| 产品储存条件及有效期 | 2 ～8℃保存，有效期3年。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162401566 |
| 注册人名称(中文) | 德国美创医疗仪器生产贸易有限公司 |
| 注册人名称(英文) | TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH |
| 注册人住所 | Dieselstrasse 1. 84088 Neufahrn |
| 生产地址 | Dieselstrasse 1. 84088 Neufahrn |
| 代理人名称 | 北京美创新跃医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号1幢2层A201室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-04-12 |
| 有效期至 | 2026-04-11 |
| 变更情况 | 2017-08-10 “代理人名称：北京美创新业科技有限公司;代理人住所：北京市大兴区北臧村镇 工业区天荣街 8号”变更为“代理人名称：北京美创新跃医疗器械有限公司;代理人住所：北京市朝阳区青年路7号院3号楼6层30609室”。 2020-05-19 “代理人住所:北京市朝阳区青年路7号院3号楼6层30609室”变更为“代理人住所:北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号楼1幢2层A201室”。 |
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