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当前位置: 首页 > 进口器械 > 红细胞交叉配血试剂盒( 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 红细胞交叉配血试剂盒(
产品名称(英文) Capture法)Capture-R Select
结构及组成/主要组成成分 红细胞交叉配血微孔板、低离子强度盐溶液、红细胞抗体检测指示红细胞、红细胞抗体检测阳性对照血清(弱)、红细胞抗体检测阴性对照血清。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途 本产品用于进行人细胞IgG交叉配血体外检测。本试剂仅用于临床检验,不用于血源筛查。
型号规格 48人份/盒,240人份/盒。
产品储存条件及有效期 1~10°C贮存,有效期45天。
注册证编号 国械注进20163401789
注册人名称(中文) 宜美康股份有限公司
注册人名称(英文) Immucor, Inc.
注册人住所 3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071,USA
生产地址 3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA
代理人名称 北京博富瑞基因诊断技术有限公司
代理人住所 北京市北京经济技术开发区康定街1号1幢Q2座1层101
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2021-04-26
有效期至 2026-04-25
变更情况 2018-11-14 “注册人名称:Immucor, Inc.;代理人住所:宁波市小港街道前进村半港河西159号”变更为“注册人名称:Immucor, Inc.(宜美康股份有限公司);代理人住所:浙江省宁波市北仑区小港街道安居路317号”。 2019-10-24 “代理人名称:海尔施生物医药股份有限公司; 代理人住所:浙江省宁波市北仑区小港街道安居路317号;”变更为“代理人名称:江苏中济万泰生物医药有限公司; 代理人住所:江阴市东盛西路78号;”。 2021-05-17 “代理人名称:江苏中济万泰生物医药有限公司;代理人住所由江阴市东盛西路78号”变更为“代理人名称:北京博富瑞基因诊断技术有限公司;变更为:北京市北京经济技术开发区康定街1号1幢Q2座1层101”。 2023-12-26 1.包装规格由“48人份/盒”变更为“48人份/盒,240人份/盒。”2.说明书和技术要求文字变更,具体内容详见附件。3.请申请人参照变更批件自行修订产品说明书、产品技术要求和标签中相关内容。
数据更新时间:2024-09-12
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