| 产品名称(中文) | 膈肌导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Edi Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为带测量电极的一次性使用导管，结构包括Edi线缆接头及管腔、营养胃饲接头及管腔、抽吸接头及管腔、带营养/抽吸孔的头端。6685790直径为16Fr、长度为125cm；6685787直径为12Fr、长度为125cm；6685782直径为8Fr、长度为125cm；6685780直径为8Fr、长度为100cm；6685777直径为6Fr、长度为50cm；6685775直径为6Fr、长度为49cm。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于为匹配的呼吸机提供膈肌电活动信号，同时也可以用于经鼻或经口肠胃喂养和胃液的抽吸。 |
| 型号规格 | 6685790、6685787、6685782、6685780、6685777、6685775 |
| 注册证编号 | 国械注进20162083129 |
| 注册人名称(中文) | 迈柯唯重症监护有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Maquet Critical Care AB |
| 注册人住所 | Röntgenvägen 2, 171 54 Solna, Sweden |
| 生产地址 | Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti Serbest Bolge RAda Yeni Liman 07070 Antalya, Turkey |
| 代理人名称 | 迈柯唯（上海）医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162663129 |
| 批准日期 | 2021-04-23 |
| 有效期至 | 2026-04-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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