| 产品名称(中文) | 光固化充填树脂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | The Caries Preventing Restorative |
| 结构及组成/主要组成成分 | 成分：二甲基丙烯酸脲酯(UDMA)，羧酸改性二甲基丙烯酸酯(TCB树脂)，二甲基丙烯酸三乙烯及乙二醇酯(TEGDMA)，三甲基丙烯酸树脂，二甲基丙烯酸酯树脂，樟脑醌，乙基二甲氨基苯甲酸酯，2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)，2-羟基-4-甲氧基二苯甲酮，锶-铝-钠-氟-磷-硅酸盐玻璃，高分散二氧化硅，氟化锶，氧化铁和二氧化钛颜料。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于前牙和后牙窝洞的充填。Ⅰ类和Ⅱ类窝洞的宽度必须小于颊舌径的三分之二。 |
| 型号规格 | 型号：Dyract XP(色号：A2、A3、A3.5、B1)；规格装量：子弹装，装量：0.25g。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163174923 |
| 注册人名称(中文) | 登士柏德特瑞有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | DENTSPLY DeTrey GmbH |
| 注册人住所 | De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, GERMANY |
| 生产地址 | De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, GERMANY |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163634923 |
| 批准日期 | 2021-04-23 |
| 有效期至 | 2026-04-22 |
| 变更情况 | 2018-10-22 “代理人名称：登士柏（天津）国际贸易有限公司；代理人住所：天津港保税区海滨九路131号A3158室”变更为“代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司代理人住所：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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