| 产品名称(中文) | 牙科陶瓷 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Nobel Procera Dental Ceramics |
| 结构及组成/主要组成成分 | 氧化锆由氧化锆粉末(≥88%)、三氧化二钇(4.5-6.0%)、二氧化铪(≤5%)、三氧化二铝(≤0.5%)、其他氧化物(≤0.5%)组成。氧化铝由三氧化二铝(>99.5%)、氧化镁(<0.3%)、二氧化硅与氧化钙 (<0.1%) 组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于通过CAD/CAM系统制造牙科修复体。氧化锆用于制作牙冠、桥、基台和贴面。 |
| 型号规格 | 型号：氧化锆色号：White (C0)、Light (C5)、Medium (C10)、Intense (C15) |
| 注册证编号 | 国械注进20162175088 |
| 注册人名称(中文) | 诺贝尔生物公司 |
| 注册人名称(英文) | Nobel Biocare AB |
| 注册人住所 | Box 5190, 402 26, Vastra Hamngatan 1, 411 17 Goteborg, Sweden |
| 生产地址 | Vastbergavagen 26 SE-126 30 Hagersten Sweden;800 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 USA;3-6-2 Akanehama Narashino-shi Chiba 275-0024 Japan |
| 代理人名称 | 诺保科商贸（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区淞虹路377号T2北座5楼503、505单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162635088延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-04-23 |
| 有效期至 | 2026-04-22 |
| 变更情况 | 2017-02-07“代理人住所：上海市长宁区仙霞路137号8A室 ”变更为“代理人住所：上海市长宁区福泉北路518号10座601室”。 2024-06-19 代理人住所由：上海市长宁区福泉北路518号10座601室;变更为：上海市长宁区淞虹路377号T2北座5楼503、505单元 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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