产品名称(中文) | 牙科临时树脂水门汀 |
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产品名称(英文) | Premier Implant Cement |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品是一种不含丁香酚的牙科临时树脂水门汀,由基质和催化剂组成。基质主要由脂肪族二丙烯酸聚氨酯弹性低聚物和二甲基丙烯酸三甘醇脂组成,催化剂主要由脂肪族二丙烯酸聚氨酯弹性低聚物和二甲基丙烯酸三甘醇脂组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于临时粘固永久牙冠或需要增加固位力牙冠。 |
型号规格 | 3001450 5ml自动混合注射器,10个自动混合针头,混合垫。 |
注册证编号 | 国械注进20163171641 |
注册人名称(中文) | 普米尔牙科产品公司 |
注册人名称(英文) | Premier Dental Products Company |
注册人住所 | 1710 Romano Dr. Plymouth Meeting, PA 19462 |
生产地址 | 12 Hassadna Street, Industrial Park, Or-Yehuda, 6022011, Israel |
代理人名称 | 麦迪康医疗用品贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市长宁区新华路728号915-919室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20163631641 |
批准日期 | 2021-04-23 |
有效期至 | 2026-04-22 |
变更情况 | 2018-11-13 “注册人名称:Premier Dental Products Company;代理人名称:北京凡尼斯医疗新技术有限公司;代理人住所:北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2005号”变更为“注册人名称:Premier Dental Products Company 普米尔牙科产品公司;代理人名称:麦迪康医疗用品贸易(上海)有限公司;代理人住所:上海市长宁区新华路728号915-919室”。 2022-09-28 原注册证中:生产地址由“1710 Romano Dr. Plymouth Meeting, PA 19462”变更为“12 Hassadna Street, Industrial Park, Or-Yehuda, 6022011, Israel”。 2022-09-28 原注册证中:生产地址由“1710 Romano Dr. Plymouth Meeting, PA 19462”变更为“12 Hassadna Street, Industrial Park, Or-Yehuda, 6022011, Israel”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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