| 产品名称(中文) | 临时充填材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Temporary Filling Material |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品成分为多乙酸乙烯酯、氧化锌、硫酸锌和乙醇组成，是白色糊状材料，40g/盒。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙科手术中暂时性修复根管、窝沟等用填充物。 |
| 型号规格 | MD-Temp |
| 注册证编号 | 国械注进20162172478 |
| 注册人名称(中文) | 美塔生物医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | META BIOMED CO., LTD |
| 注册人住所 | 270, Osongsaengmyeong1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| 生产地址 | 270, Osongsaengmyeong1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea. |
| 代理人名称 | 美他医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区延安西路2299号10A75（1005A75） |
| 编码代号2018 | 17口腔科器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162632478 |
| 批准日期 | 2021-04-26 |
| 有效期至 | 2026-04-25 |
| 变更情况 | 2016-08-23 “代理人名称:北京美塔医疗器械有限公司；代理人住所:北京市朝阳区东四环中路41号8层825-826室 ”变更为“代理人名称:美他医疗器械（上海）有限公司；代理人住所:上海市长宁区延安西路2299号10A75（1005A75）”。 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 口腔修复用陶瓷材料需考虑哪些性能研究 |
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