| 产品名称(中文) | 清洗消毒机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Washer Disinfector |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由腔体、喷淋系统、计量系统、负载架、控制系统、干燥系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品利用清洗剂、热水和热风供医疗单位对医疗器械进行清洗、消毒、干燥。 |
| 型号规格 | DS 750，DS 750 1S, DS 750 2S, DS 800，DS 800 1S, DS 800 2S, DS 900，DS 900 1S, DS 900 2S, DS 900 3S, DS 1000，DS 1000 1S, DS 1000 2S，DS 1000 3S, TW 3000/2,TW 3000/3, TW 3000/4,TW 3000/5 |
| 注册证编号 | 国械注进20152111823 |
| 注册人名称(中文) | 斯蒂尔公司 |
| 注册人名称(英文) | STEELCO SPA |
| 注册人住所 | 31039 RIESE PIO X(TV)-VIA BALEGANTE 27 (ITA)-Italy |
| 生产地址 | 31039 RIESE PIO X(TV)-VIA BALEGANTE 27 (ITA)-Italy |
| 代理人名称 | 迭康（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号7层707B室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152571823 |
| 批准日期 | 2021-04-21 |
| 有效期至 | 2026-04-20 |
| 变更情况 | 2020-04-15 “代理人名称：北京瑞德迈普技术开发有限公司；代理人住所：北京市海淀区大慧寺19号9号楼106室”变更为“代理人名称：迭康（上海）贸易有限公司；代理人住所：上海市闵行区申滨南路1156号609室”。 2021-07-01 “代理人住所:上海市闵行区申滨南路1156号609室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号22层2205B室”。 2022-07-26 产品技术要求变更，详见变更对比表。 2023-02-13 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号22层2205B室;代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号7层707B室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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