| 产品名称(中文) | 金属接骨板系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Metallic Bone Plate |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括直型锁定钢板和直型重建锁定钢板。由符合ISO5832-2标准要求的Grade2纯钛材料制成。产品表面无着色，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于四肢骨干等部位的骨折、截骨矫形及植骨等手术的内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163132352 |
| 注册人名称(中文) | 爱特斯 |
| 注册人名称(英文) | I.T.S. GmbH |
| 注册人住所 | Autal 28, 8301 Laβnitzhohe |
| 生产地址 | Autal 28, 8301 Laβnitzhohe |
| 代理人名称 | 通用（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号321-322室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163462352 |
| 批准日期 | 2021-04-26 |
| 有效期至 | 2026-04-25 |
| 变更情况 | 2019-11-29 “代理人住所：上海市外高桥保税区富特北路458号321-322室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号321-322室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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