| 产品名称(中文) | 血液净化装置的体外循环管路 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tubing sets for hemodialysis |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本血液透析管路连接于血液透析器，由一组动脉管路及一组静脉管路及废液收集袋组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床血液净化时作为血液管道使用。 |
| 型号规格 | SHM-HBTL-01、SHM-HBTL-02、SHM-HBTL-03 |
| 注册证编号 | 国械注进20163101830 |
| 注册人名称(中文) | 好思比制造服务有限公司 |
| 注册人名称(英文) | HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD. |
| 注册人住所 | 马来西亚雪兰莪市沙亚南工业区邮区编号40460武吉哥文宁巴图6号6536户号1分户 |
| 生产地址 | 马来西亚雪兰莪州巴生港口42000苏丹苏莱曼市穆罕默德苏丹路3号3号地块 |
| 代理人名称 | 广州德朗医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 广州经济技术开发区东区骏成路10号208房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163451830 |
| 批准日期 | 2021-04-26 |
| 有效期至 | 2026-04-25 |
| 变更情况 | 2019-01-04 “注册人名称:HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD.”变更为“注册人名称:HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD. 好思比制造服务有限公司”。 2020-03-02 1.生产地址由“马来西亚雪兰莪市沙亚南工业区邮区编号40460武吉哥文宁巴图6号6536户号1分户”变更为“马来西亚雪兰莪州巴生港口42000苏丹苏莱曼市穆罕默德苏丹路3号3号地块”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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