| 产品名称(中文) | 全自动酶免分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EUROIMMUN Analyzer I |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由带条形码的样本和试剂单元、加样器清洗站、加样站、微孔板室、微孔板清洗单元、微孔板转移单元、温育单元、分光光度计、加样器导轨、加样器、LED显示屏、随机软件(发布版本号：1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可全自动地进行样本处理(样本稀释，样本和试剂加样、温育、洗板和微孔板转移)、测量分光度和分析结果。 |
| 型号规格 | EUROIMMUN Analyzer I |
| 注册证编号 | 国械注进20162222532 |
| 注册人名称(中文) | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 注册人名称(英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 注册人住所 | Seekamp 31, 23560, Lubeck |
| 生产地址 | Gewerbestraβe 37, 75217 Birkenfeld, Germany |
| 代理人名称 | 欧蒙医学诊断（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162402532 |
| 批准日期 | 2021-04-30 |
| 有效期至 | 2026-04-29 |
| 变更情况 | 2018-07-27 “注册人名称：EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG ”变更为“注册人名称：EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 欧蒙医学实验诊断股份公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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