| 产品名称(中文) | 射线束扫描测量系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Radiatiom Field Analysis system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 射线束扫描测量系统由水箱、控制单元、静电计、控制软件myQA-Accept和电缆线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对医用射线进行探测。 |
| 型号规格 | BluePhantom2 with myQA-Accept |
| 注册证编号 | 国械注进20162052191 |
| 注册人名称(中文) | 亿比亚剂量测量有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | IBA Dosimetry GmbH |
| 注册人住所 | Bahnhofstraβe 5, D-90592 Schwarzenbruck,Germany |
| 生产地址 | Bahnhofstraβe 5, D-90592 Schwarzenbruck,Germany |
| 代理人名称 | 亿比亚（北京）粒子加速器技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地兴光二街六号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162312191 |
| 批准日期 | 2021-04-21 |
| 有效期至 | 2026-04-20 |
| 变更情况 | 2018-05-07 “注册人名称：IBA Dosimetry GmbH ”变更为“注册人名称：IBA Dosimetry GmbH 亿比亚剂量测量有限责任公司”。 2018-10-31 型号规格、结构组成及产品技术要求发生变化，具体变更内容见附页。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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