产品名称(中文) | 软性角膜接触镜1 |
---|---|
产品名称(英文) | DAY ACUVUE TruEye Brand Contact Lenses with HYDRACLEAR 1 (narafilcon A) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴软性亲水接触镜,镜片材料为narafilcon A 聚合物,着淡蓝色,采用PP杯包装。含水量标称值46%,镜片属于UV吸收I类镜片。推荐更换周期一天。产品经高温高压灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于矫正有晶体和无晶体的无疾病眼的屈光不正(近视和远视),1.00D以下散光患者配戴不影响视敏度。 |
注册证编号 | 国械注进20173165076 |
注册人名称(中文) | 强生视力健公司 |
注册人名称(英文) | Johnson & Johnson Vision Care Inc. |
注册人住所 | 7500 Centurion Parkway Jacksonville, Florida, 32256 USA |
生产地址 | 7500 Centurion Parkway Jacksonville, Florida, 32256 USA/ The National Technology Park, Limerick, Ireland |
代理人名称 | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国上海市闵行区南雅路185号3幢1层B区 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20173225076延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2021-04-23 |
有效期至 | 2026-04-22 |
变更情况 | 2018-03-01 “注册人名称:Johnson & Johnson Vision Care Inc.”变更为“注册人名称:Johnson & Johnson Vision Care Inc. 强生视力健公司”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息