| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Soft Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜，由聚甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、2-甲基-2-丙烯酸-2，3-二羟基丙酯、甲基丙烯酸等聚合物组成，着蓝色、黑色、棕色、紫色、灰色；玻璃瓶和PP杯包装。含水量标称值：45%。建议更换周期一个月。产品经蒸汽湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为日戴型镜片，采用光学成像原理，适用于矫正患者近视。 |
| 型号规格 | Luxa |
| 注册证编号 | 国械注进20163162898 |
| 注册人名称(中文) | 杜柏隐形眼镜 |
| 注册人名称(英文) | DUEBA Contact Lens |
| 注册人住所 | (Beommul-dong,301 3F,302 3F),93,Beoman-ro,Suseong-gu,Daegu,Korea |
| 生产地址 | (Beommul-dong,301 3F,302 3F),93,Beoman-ro,Suseong-gu,Daegu,Korea |
| 代理人名称 | 深圳市大仕城光学科技有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市龙华区福城街道桔塘社区观光路1450号万洁宁工业园厂房1栋三单元101、201、301 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163222898延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-04-26 |
| 有效期至 | 2026-04-25 |
| 变更情况 | 2020-09-27 “注册人名称:DUEBA Contact Lens”变更为“注册人名称:DUEBA Contact Lens 杜柏隐形眼镜”。 2021-12-02 “代理人名称：深圳市双君龙进出口有限公司；代理人住所：深圳市福田区滨河路与彩田路交汇处联合广场A栋塔楼A1509”变更为“代理人名称：深圳市美丽光学科技有限公司；代理人住所：深圳市南山区粤海街道大冲社区大冲一路18号大冲商务中心（三期）3栋1610”。 2023-03-21 代理人名称由:深圳市美丽光学科技有限公司; 代理人住所由:深圳市南山区粤海街道大冲社区大冲一路18号大冲商务中心（三期）3栋1610;代理人名称变更为:深圳市大仕城光学科技有限公司; 代理人住所变更为:深圳市龙华区福城街道桔塘社区观光路1450号万洁宁工业园厂房1栋三单元101、201、301 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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