| 产品名称(中文) | 客观听力测试仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Objective Audiometer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、探头、耳塞、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 客观听力测试仪用于进行畸变产物耳声发射 (DPOAE)和瞬态诱发性耳声发射(TEOAE) 测试。 |
| 型号规格 | Ero•Scan |
| 注册证编号 | 国械注进20172070833 |
| 注册人名称(中文) | 德国麦科听力仪器公司 |
| 注册人名称(英文) | MAICO Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sickingenstr. 70-71, 10553 Berlin, GERMANY |
| 生产地址 | ul. Zeusa 2, 72-006 Mierzyn, POLAND; Audiometer Allé 1, 5500 Middelfart, DENMARK。 |
| 代理人名称 | 奥迪康（上海）听力技术有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄2号（C型楼） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172210833延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-04-26 |
| 有效期至 | 2026-04-25 |
| 变更情况 | 2018-03-26 见附页 2020-08-05“代理人名称:奥迪康国际贸易（上海）有限公司”变更为“代理人名称:戴孟特（上海）医疗科技有限公司”。 2022-07-25 “代理人名称：戴孟特（上海）医疗科技有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号1层117室”变更为“代理人名称：奥迪康（上海）听力技术有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄2号（C型楼）”。 2024-06-17 型号、规格，结构及组成、适用范围、产品技术要求变更，详见变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
