| 产品名称(中文) | 齿科陶瓷 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Ceramics |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：Zr02+Y203+Hf20：99.0%(其中的Hf02：<3.0%、Y203：4.5-5.5%、Zr02：余量)、AI203：0.5%、其他氧化物：0.5%。主要性能：挠曲强度大于1100MPa，化学溶解度<100ug.cm-2，线胀系数10.5×10-6K-1，硬度1250HV，密度6.05g/cm3，放射性铀-238≤1 Bq.g-1，铅含量小于5mg/kg，镉含量小于5mg/kg，挠曲弹性模量大于100GPa |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于制作包括四单位桥体或更多单位桥体全瓷固定修复体用的陶瓷支撑材料。 |
| 型号规格 | BeCe CAD Zirkon XHBeCe CAD Zirkon+规格色号见附页 |
| 注册证编号 | 国械注进20162174117 |
| 注册人名称(中文) | 德国贝格有限公司 |
| 注册人名称(英文) | BEGO Bremer Goldschlagerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Wilhelm-Herbst-Str.1-28359 Bremen，Geutschland |
| 生产地址 | Wilhelm-Herbst-Str.1-28359 Bremen，Geutschland |
| 代理人名称 | 上海米医科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市宝山区真大路450弄79号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162634117延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-04-29 |
| 有效期至 | 2026-04-28 |
| 变更情况 | 2022-07-07 “代理人名称：德国贝格有限公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区小亮马桥西路6号院7号楼2层209室”变更为“代理人名称：上海复星医疗系统有限公司；代理人住所：上海市普陀区怒江北路449弄9号2幢3楼302室”。 2023-03-28 代理人名称由上海复星医疗系统有限公司；代理人住所由上海市普陀区怒江北路449弄9号2幢3楼302;变更为：上海米医科技有限公司；变更为：上海市宝山区真大路450弄79号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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